Nano-X Imaging Ltd($NNOX)の決算内容
決算サマリー
🏥 $NNOX Nano-X Imaging FY21 Q1
❌EPS: -$0.27🆚-$0.25(予想)
▶️Highlights
– 4月にシングルソースNanox.ARCデジタルX線でFDA 510(k) 認可の取得
– パンデミックにより22年Q1までに1,000台のマルチソースNanox出荷の達成見込みは無いが、FDA承認を受ければ22年中に達成する見込み
▶️プレ -16%📉
— ユーエスさん🇺🇸米国株投資🍺🥃🍷🍶 (@us_stock_invest) May 11, 2021
売上原価、販管費、研究開発費の推移
EPS(一株当たり利益）推移
最新バランスシート
製品導入に向けたタイムライン
シングルソースは予定通りFDA認可を取得しましたが、2021年中にマルチソースの承認、製品出荷が難しいことが判明し、株価下落の要因となりました。
投資家向けプレゼンテーション資料
https://investors.nanox.vision/static-files/3d876f49-a4d5-4cce-b9ff-8bfbad49e2b3
investors.nanox.vision
参考ツイート
ルーシーさんの参考になるツイートも紹介します↓。
$NNOX 特許の調査がざっくり終わりました。最終的に類似出願やファミリーを含め計45公報となりました。
特許を横軸で時系列で並べ、縦軸に重要度として特許費用の高低で並べています。
別途、周辺技術や批判記事、NNOXのプレゼンと合わせたnoteは近日公開します。（つづく） pic.twitter.com/a8gG7mDiUE
— ルーシー🇺🇸株ニュース翻訳主婦🍀 (@honyaku_lucy) February 11, 2021
CEOコメント
Nanox Cart X線装置のFDA 510(k)認可について
今回のFDAのシングルソースの認可は、当社にとって重要なマイルストーンとなった。これは、9年間の研究開発の成果であり、X線技術における非常に意味のあること。今回の認可は、当社が指定する商業用マルチソースシステムNanox.ARCに向けた重要な足がかりとなる。
Nanox.ARCは、当社独自のMEMsチップ、低電圧、ナノスケールのコールドキャストX線源技術を活用している。これは、特殊な冷却と回転機構を必要とする従来のホットフィラメント技術よりも小型で安価な製造方法であり、120年以上使用されてきたアナログのXR技術を置き換えることができると考えている。
RSNAで実演したように、Nanox.ARCは、さまざまなイメージング手順において、2Dと3Dの両方で高解像度の臨床品質の画像を生成することができる。その結果、よりシンプルで費用対効果の高い、設置面積の小さい装置になると考えている。
サプライチェーンについて
サプライチェーンと製造の立ち上げでは、韓国の半導体製造工場の拡張を含め、グローバルなサプライチェーンの構築が引き続き重要な進展を見せている。この工場は現在建設中で、世界最大の半導体センターである韓国のSK hynix半導体クラスターの隣に建設される。
このプロジェクト全体のコストは4,500万ドルと見積もられており、工場は来年半ばに稼働する予定。一方、当社は現在、MEMs製造のための韓国の臨時製造施設で操業しており、今年の下半期には、当社のエンドツーエンドのチップ製造プロセスへの貢献を開始する計画だ。日本から韓国の子会社への技術移転は計画通りに進んでいる。
マルチソースNanox.ARCの開発状況について
最近では、COVID-19の流行により、第2世代の高出力セラミック管の最初の製造業者との間で遅れが生じている。現在、マルチソース・システムのための2つの代替チューブ・サプライヤーと協力している。その結果、以前に発表したマイルストーンである1,000台のマルチソースナノックスの出荷を2022年のQ1までに達成することはできないが、2022年中に1,000台のナノックスの出荷というマイルストーンを達成するために、今年は前進できると考えている。
ナノエックスは、2021年中にマルチソースNanox.ARCとNanox.CLOUDでFDAに510(k)を提出することを引き続き想定している。また、2024年末までに約15,000台のNanox.ARCの初期導入を予定している。
マーケティング活動についての最新状況
弊社は、MSaaS（Medical Screening as a Service）と呼ばれる、スキャンごとに料金を支払うユニークなビジネスモデルを持っている。これは、当社にとって重要な差別化要因。これは、従来のX線技術に伴う多額の先行投資を回避し、あらゆる規模の医療施設がより手頃な価格で機械を利用できるようにするものだ。このモデルは、当社が商業契約を早く締結できる成功のキーであると考えている。
現在、13カ国の9社のサービスプロバイダーと5,150台のNanox-ARCを導入する契約を結んでいる。さらに、米国、韓国、ベトナムでは、USARADやSKテレコムと協力して、さらに5,500台のユニットを配備することになっている。また、RSNAでのライブデモの後、多くの国のサービスプロバイダーからの関心が高まっており、その結果、追加のパイプラインが増えている。
Nanox.ARCは、当社の潜在的な価値提案の一つの要素に過ぎない。私たちは、医療画像は、予防医療のために、医療データとその分析への優れたアクセス性を備えた、普遍的に接続されたグローバルなクラウドサービスに移行すべきだと考えている。私たちのビジョンは、画像レポジトリ、放射線技師のマッチング、オンラインおよびオフラインの診断レビュー、医療画像AIシステムや請求書・報告書への表記接続などのリモートサービスを含む、世界的なエンドツーエンドの医療画像ソリューションを提供すること。商業化に向けて前進する中で、潜在的なパートナーシップや買収を通じて当社の能力を拡大する機会を継続的に模索している。
主な質疑応答
アナリスト「15,000台の納入目標の自信度について、懸念やリスクは無いか？」
CEO「良いニュースとしては、圧倒的な需要があるということ。すでに報告したように、13カ国以上で5,150台が確約されている。また、お客様がご覧になったプロトタイプに基づいて、USARADおよびSK Telecomと
